Silikonien standardit aikuisten tuotteille - sisältävät pääasiassa materiaalien turvallisuuden vaatimukset, koon eritelmät, hygieniastandardit ja ulkonäkö ja fysikaaliset ominaisuudet.
Materiaaliturvallisuusstandardit
Aikuisten tuotteiden silikonin materiaaliturvallisuus on ensisijainen huomio. Yleiset silikonimateriaalit, kuten silikonit ja TPE, on noudatettava asiaankuuluvia kemiallisia muuttoliikkeiden rajoitusstandardeja. Esimerkiksi silikonin on noudatettava FDA -testausstandardeja sen varmistamiseksi, että se ei sisällä haitallisia aineita, kuten raskasmetallipitoisuus on tiukasti valvottava, lyijypitoisuus ei saa ylittää 10 mg\/kg, elohopeapitoisuus ei saa ylittää 1 mg\/kg jne. TPE -materiaalien on myös täytettävä EU: n saavuttamismääräykset vahingollisten aineiden valvonnassa.
Kokomääritysstandardit
Aikuisten tuotteiden koon eritelmille ei ole yhtenäistä kansallista standardia, mutta yhteinen pituus on välillä 15 - 25 cm ja halkaisija on välillä 3 - 5 cm useimpien käyttäjien käyttötarpeiden ja mukavuuksien tyydyttämiseksi. Mittamerkinnän virhettä tulisi ohjata kohtuullisella alueella, kuten pituusvirhe on ± 1 cm ja halkaisija virhe on ± 0. 5 cm.
Hygieniastandardit
Aikuisten tuotteiden hygieniastandardit ovat myös erittäin tärkeitä. Tuotteen pinnalla olevien bakteeripesäkkeiden kokonaismäärä ei saa ylittää 200 CFU\/g, muottien ja hiivojen kokonaismäärää ei saa ylittää 100 CFU\/g ja patogeenisten bakteerien, kuten Escherichia coli, Staphylococcus aureus, eikä Pseudomonas Aeruginosaa. Tuotantoprosessin on noudatettava lääkinnällisten laitteiden tuotannon laadunhallintavaatimusten vaatimuksia hygienian torjuntaa varten, ja tuotantopajan on saavutettava tietyllä siisteysasteella, kuten 100, 000- -tason puhtaan työpajan standardi, vähentääkseen mikrobien saastumista tuotantoprosessin aikana.
Ulkonäkö- ja fyysiset suoritusstandardit
Aikuisten tuotteiden ulkonäön tulisi olla sileitä, ilman ilmeisiä vikoja ja värillisiä. Fysikaalisten ominaisuuksien suhteen silikonista valmistettujen aikuisten tuotteilla on oltava tietty vetolujuus ja taivutuskestävyys. Esimerkiksi silikonista valmistetut aikuiset tuotteet eivät saa rikkoa tai repiä tietyn vetolujuuden alla (kuten 50N: n vetolujuus); Tietyn määrän taivutuskokeiden (kuten 500 kertaa) jälkeen tuotteen suorituskyvyn tulisi pysyä vakaana ilman muodonmuutoksia, vaurioita ja muita ongelmia.
